世界各国是如何监管疫苗接种的
发布时间：2018-09-07 15:34:21 来源于：CBF聚焦网
摘要：自从世界上第一支疫苗面世 200 余年以来，陆续出现的传染病疫苗不计其数，旨在形成群体免疫作用，遏止传染病流行。然而不断发生的疫苗事故，又让人们对疫苗心生恐惧。
自从世界上第一支疫苗面世 200 余年以来，陆续出现的传染病疫苗不计其数，旨在形成群体免疫作用，遏止传染病流行。然而不断发生的疫苗事故，又让人们对疫苗心生恐惧。
近日，长春长生生物科技公司的假疫苗事件引爆了舆论。毋庸置疑，疫苗的安全是每个国家公共卫生领域必须重视的民生问题，它关乎疫苗接种者的健康成长。纵观世界各国，“毒疫苗”事件也曾在不同时期出现过，他们是如何应对这种局面的？针对受害人，政府又有怎样的救济制度？面对心生恐惧、拒绝为孩子注射疫苗的家长，各国都采取了哪些措施？
美国毒疫苗事件
1955年，美国加州伯克莱Cutter实验室制备了脊髓灰质炎疫苗，因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底，没有杀死所有的病毒。于是，在12万名接种该疫苗的儿童中，有4万名儿童染病，其中560人患上了麻痹型脊髓灰质炎，使得这种严重危害儿童健康的急性传染病在幼儿中有了再次传播的机会，最终260人终生瘫痪，110人死亡。
该案由陪审团判决，虽然Cutter公司并不存在刑事犯罪，但应对民事损失负责，受损害的儿童和家庭获得了巨额的金钱赔偿。同时，Cutter实验室微生物研究所所长被解雇，时任美国卫生部秘书长霍比（Hobby）和美国国立卫生研究院主任西布雷尔（Sebrell）引咎辞职。
∧专门介绍1955年Cutter事件的书籍封面
Cutter实验室事件使得美国对疫苗规定了更严格的标准，并进行更严格的控制。例如，疫苗装运和疫苗到货时间间隔要小于48小时，疫苗日常储存时，冷藏室温度要在2℃到8℃之间，冷冻室的温度要保持在零下15℃或更低，同时冰箱中要放置大瓶装的水，以便冰箱打开时，内部的温度保持不变；美国疾病预防控制中心与联邦食品药品管理局还建立了“疫苗不良事件报告系统”，疫苗生产商有义务报告不良事件，如停电等造成的违反冷链温度、疫苗过敏，或因此造成的住院治疗、终生残疾等后果。
严格监管疫苗接种
德国：召回疑似污染疫苗。2012年10月，在瑞士制药巨头Novartis公司生产的流感疫苗，部分批次的注射液中被发现存在白色颗粒。得知此情况后，德国疫苗审批机构立刻对在市场流通的流感疫苗进行审查，虽然并未真的发现有白色颗粒，但为了保护患者，防止可能出现过敏等不良反应和其它副作用，德国依然对这批疫苗进行召回。据德国《明镜》周刊报道，德国在2012年免费发放各种疫苗1420万支，而2012年10月下令召回的疫苗数量达到10万支。
英国：卫生部是唯一合法的疫苗卖家。为了保障疫苗的安全性和稳定性，英国严格控制疫苗生产商的资质，生产商的研制能力、生产设备、资金等方面，都要经过英国卫生部的严格考核。同时，英国卫生部是英国疫苗唯一的合法卖家，其购买力具有垄断性。因此，英国卫生部在与生产商的合作中占主导地位，双方商定的合同价低于市场价。由于疫苗生产利润微薄，许多企业望而却步，这使得疫苗生产商越来越少，但疫苗的品种越来越多。
印度：篡改保质期时间，违规企业遭重罚。前几年，印度一家很大的疫苗生产厂家曾发生过疫苗召回事件，原因是篡改五联疫苗的保质期时间。尽管疫苗本身质量没有问题，但此事被曝光后，印度政府立即从五联疫苗合格供应商中删除该厂家名字，这一处罚是相当严厉的。
如今在印度，每一批疫苗在进入市场销售环节前需要接受三方面检测，整个检测和管控流程都很严谨，包括生产批次在内的每一道工序都有严格记录，只有最终通过质量论证才能拿到合格证书并最终进入市场。
日本：40年前疫苗事件，让政府赔出天文数字。1978年日本发生乙肝疫苗案，受害者们联合起来将当时的政府部门和科研机构告上法庭，并在2011年迫使日本厚生劳动省同意补偿超过40万人乙肝感染者，个人最多可获3600万日元（逾280万元人民币），总赔偿金合计高达3.2万亿日元（逾2500亿人民币），这一史上最大的赔偿案也促使了日本疫苗管理新规的出台。
疫苗伤害救济制度
1977年，日本制定了预防接种健康被害救济制度。1994年和1999年，日本对《预防接种法》的国家责任部分先后做出两次修改。按照规定，国家采取结果责任原则，只要厚生劳动大臣认定损害发生由预防接种导致，都应给予受害者补偿，包括医药费、住院津贴、残疾儿童养育补助或残疾人补助、一次性死亡补助、丧葬费等。这样做是为了缓解民众对疫苗副作用的担心，例如，如果接种疫苗的人死亡，政府会赔偿4210万日元，同时支付丧葬费。
1986年，美国政府也出台了《国家儿童疫苗伤害法案》，为疫苗受害者获得救济确立了法律依据。1988年，美国国会通过并实施《疫苗伤害赔偿程序》，该程序是为解决疫苗伤害索赔而特定的无过错责任体系。
《疫苗伤害赔偿程序》规定，申请人可以是受害者本人，或父母、法定监护人、委托代理人，申请人需提交接种前的医学资料、医疗及急诊记录、药品不良反应报告、个人成长记录等材料。赔偿的最高额度可达25万美元，包括医院检查费、护理费、劳动力损失费、律师费、精神损害费等。
那么，疫苗救济基金是从哪里来的呢？美国《国家儿童疫苗伤害法案》列出了一个疫苗伤害清单，包括白喉疫苗、百日咳疫苗、流行性腮腺炎疫苗等，这些疫苗每售出1个接种剂量，就要缴纳0.75美元的税收，以此作为救济基金的来源。如今在美国，已有千名受害人通过上诉，获得了约12亿美金的基金救济。
全球反疫苗运动与应对措施
自从世界上第一支疫苗面世 200 余年以来，陆续出现的传染病疫苗不计其数，旨在形成群体免疫作用，遏止传染病流行。然而近年全球反疫苗人士群体不断扩大，接种率每况愈下，恶果逐渐显现，例如扑灭多年的麻疹在2015年卷土重来，回归欧美带来疫情大爆发。
这场反疫苗运动的起因是人们相信“麻风腮疫苗（麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗）会引起自闭症”。由于麻风腮疫苗第一次接种是在孩子一岁左右，孤独症的症状出现是孩子在一岁到三岁之间，这个时间上的巧合引起了家长们对疫苗的疑虑。
而真正的导火索是一篇学术文章。1998年，英国肠道学家安德鲁•韦克菲尔德在英国权威医学杂志《柳叶刀》上，发表了一篇关于麻风腮疫苗会引起肠内发炎，进而导致自闭症的文章。当欧美的民众看到这篇文章时，他们对麻风腮疫苗就有了抵抗的心理。加上麻风腮疫苗里含有防腐剂硫柳汞这种神经毒素，欧美民众更确信麻风腮疫苗会损伤幼儿的神经系统，导致孩子们患上自闭症。
∧反对疫苗的英国医生安德鲁·韦克菲尔德
从那之后，流言开始在欧美国家传播，一些律师和记者也开始参与进来，向欧美国家政府与相关研究机构开火，质疑欧美国家政府和研究机构为了大型制药公司的利益而为其辩护，从而隐瞒疫苗的危险性，并夸大其作用。
后来，很多流行病学研究已经表明，麻风腮疫苗并不会引起自闭症。安德鲁•韦克菲尔德的文章也因为严重的学术纰漏，在2010年时被《柳叶刀》杂志撤下，作者本人的行医执照被吊销。同时，硫柳汞早已禁用，美国高等法院也否决了儿童自闭症患者家长对实施疫苗接种机构和疫苗生产厂商的起诉。然而，美国民众对麻风腮疫苗的偏见却更深了，各种势力加上一些公众人物和舆论引导，使得这场反疫苗运动愈演愈烈。
美国儿科杂志的调查显示，抵制疫苗接种的家长仍然相信，儿童自闭症与接种疫苗有关，81%的家长不同意医生所说的“不打疫苗会危害孩子健康”，超过10%的美国家长拒绝带孩子去打任何疫苗。
拒绝让子女接种疫苗的家长危害儿童健康，如同虐待儿童，理应处罚，事实上，全球多个国家和地区已立法强制儿童参与疫苗注射计划，打响一场反反疫苗战。
澳大利亚：不注射疫苗，将无法享受育儿或福利津贴。2006年，因父母出于“私人、宗教或药物等原因”，导致澳大利亚大约19000名七周岁以下儿童未接种疫苗，约占全澳同龄儿童总数的1.03%。该数字在2011年激增至约30000人，至2014年年底升至约40000人，与2006年相比，人数增长超过一倍。面对此种局面，澳大利亚政府通过立法，将福利与儿童是否接种疫苗全面挂钩。
澳大利亚联邦政府宣布，自2016年1月1日起，“无疫苗、无补贴”政策生效。家长如果拒绝让孩子接种疫苗，将无法享受纳税人资助的育儿或福利津贴，包括不能接收每周200澳元的育儿补贴、每年7500澳元的托儿费回扣以及726澳元的A类家庭税补助金。这样算下来，一个家庭如果有两名年幼的孩子并不注射疫苗的话，一年损失的育儿和福利补助可能高达3万澳元。
澳大利亚时任总理艾伯特称，任何人如果不让孩子注射疫苗将被取消福利，除非他们获得医疗或宗教背景的豁免，这种豁免权将持续有效。政府采取“无疫苗，无补贴”的政策，是非常重要的公共卫生措施，对保护孩子和家庭安全至关重要。
与此同时，位于澳大利亚东南沿海的维多利亚州，疫苗接种率停滞在92%左右。从2016年1月1日起，维多利亚州政府也相应地实施“无疫苗，无游戏”新政，规定不注射疫苗的学龄前儿童将被禁止进入托儿中心或幼儿园。
维多利亚州卫生厅长亨尼西说，在注射疫苗这个问题上，我们要强硬起来，因为这可以拯救生命。例如，2015年百日咳感染人数比2014年增加了1000例，这不并只是为了一个儿童的利益起见，而是为了所有人，为了社区安全。
意大利：通过《疫苗法》 强制注射。意大利于2017年7月引入《疫苗法》，当时是为了应对激增的麻疹疫情。欧洲疾病和防控中心的数据显示，欧洲2016年共出现近15万起麻疹病例，其中意大利占了约5000起，数量仅次于罗马尼亚。此前一年，意大利的麻疹病例仅为870起。数据显示，只有87%的意大利人接种了麻疹疫苗。根据世界卫生组织的要求，至少95%的人接种疫苗才能有效预防和根除这种疾病。
根据意大利《疫苗法》的规定，17岁以下的儿童和青少年，在入学前必须提供接种10种常规疫苗的证明。如果父母拒绝，又没有医生开具的免除接种证明，孩子就不准入学，并可处以100至1000欧元的罚款。据悉，《疫苗法》规定的10种强制性接种疫苗主要包括：脊髄灰质炎疫苗、白喉疫苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗、百日咳疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗和水痘疫苗等。国家医疗服务机构将免费为适龄儿童和学生接种。
（责任编辑：Mark）
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